Контактная информация
Доступна после размещения резюме
это займет не более 5 минут
Вакансия обновлена 21 апреля
Вакансия № 29442103

Представитель по фармаконадзору

Adalan Тбилиси
по договоренности, опыт работы от 1 до 3 лет, высшее образование
Должностные обязанности:
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
• Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов;
• Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
• Обучение в рамках фармаконадзора
Требования:
• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Знание требований законодательства в области фармаконадзора
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
• Уверенный пользователь ПК
Условия:
Неполный рабочий день
на территории работодателя
Поделиться вакансией в социальных сетях:

Вакансия размещена в отраслях:

Другие вакансии

«Представитель»